エイツーヘルスケア社と米国国立がん研究所傘下のNRG Oncology-Japanとの臨床試験におけるパートナー契約締結について

2023年6月1日

伊藤忠商事株式会社（本社：东京都港区、代表取締役社長COO：石井敬太、以下「伊藤忠商事」）の子会社であるエイツーヘルスケア株式会社（本社：东京都文京区、代表取締役社長：神谷均、以下「エイツーヘルスケア」）は、米国国立がん研究所（National Cancer Institute、以下「NCI」）傘下の日本国内における多施設共同試験を推進する一般社団法人NRG Oncology-Japan（以下「NRGJ」）と、CRO※1として国内初のパートナー契约を缔结しました。これにより、エイツーヘルスケアは、昨今の社会课题となっているドラッグ?ラグ并びにドラッグ?ロスの解消に向け、国内未承认薬における临床试験支援业务を进めてまいります。

近年、海外の製薬公司が日本市场を敬远し、新薬が日本に入ってこない「ドラッグ?ロス」が拡大しつつあります。2020年12月末时点において、欧米で承认されている医薬品のうち日本で未承认となっている薬の割合は72%に及びます※2。その理由の一つに、欧米で薬事承认を受けた薬が日本国内で承认を得るまでに长い时间を要する「ドラッグ?ラグ（遅延）」が挙げられます。ドラッグ?ロス及びドラッグ?ラグの解消には、日本での国际共同试験を积极的に実施することで、新薬の世界同时开発及び承认申请することが求められています。

狈颁滨は、1970年代より米国における多くの抗がん剤开発に関与する政府机関であり、米国で承认された多くの抗がん剤で狈颁滨主导の临床试験が行われています。狈搁骋闯は、狈颁滨伞下の国际共同试験主导机関として、日本国内における多くのがん种の多施设共同试験を进めています。
颁搁翱国内大手のエイツーヘルスケアは、2010年にオンコロジー専门部署を立上げ、日本国内の抗がん剤开発における公司主导治験や医师主导治験を多く受託しています。これまで幅広いがん种において约100件以上のモニタリング业务※3を実施しており、国内颁搁翱の中でトップクラスのがん领域における开発支援ノウハウを兼ね备えています。

今般、エイツーヘルスケアは、狈搁骋闯の多施设共同试験における临床试験支援业务を受託するパートナー契约を缔结し、狈搁骋闯の试験体制の强化?拡充を支援します。これにより、狈颁滨が主导する国内未承认薬の临床试験およびエビデンス※4创出を日本でより多く実施することが可能になり、国内がん医疗の质の向上、及びがん患者に必要な治疗?薬剤をいち早く届けられることが期待できます。

伊藤忠商事は、中期経営计画の基本方针として「『マーケットイン』による事业変革」を掲げており、本取组はこれに合致するものです。伊藤忠商事およびエイツーヘルスケアは、ヘルスケア领域を注力分野と位置付け、本取组を通じてドラッグ?ラグ、ドラッグ?ロスという社会课题の解决に尽力し、より良い医疗が提供される社会に贡献してまいります。

  • ※1CROとは、Contract Research Organization（医薬品開発業務受託機関）の略であり、医薬品などの開発において必要となる業務（モニタリング、データマネジメント、統計解析業務等）のアウトソーシングビジネスのこと
  • ※2出典元：国内未承认薬数とその割合の年次推移（日本製薬工业协会贬笔より抜粋）
  • ※3モニターが、担当の治験実施施設で治験の進行状況を監視し、治験が治験実施計画書、標準業務手配書、薬事法規定及びGCP（Good Clinical Practice）に従って正確に実施、記録、報告されていることを保証する活動のこと
  • ※4症例に対して、効果があることを示す根拠?証拠のこと

エイツーヘルスケア株式会社

所在地 东京都文京区
代表 神谷均
设立 2003年7月
事业内容 医薬品?医療機器?再生医療等製品?ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業
URL

一般社団法人NRG Oncology-Japan

所在地 东京都港区
设立 2015年
事业内容 米国国立がん研究所（NCI）傘下の多施設共同試験グループである”NRG Oncology”のグローバルメンバーとして、婦人科癌、乳癌、放射線治療を中心に、消化器?呼吸器?泌尿器?頭頚部にも拡大し、日本においてNRG Oncologyの試験を実施。